ДИАЛИПОН Раствор 3% 10мл №5

Общая характеристика

Международное и химическое названия: thioctic acid; 5-(1,2-дитиолан-3-ил)-валериановая кислота;

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтая жидкость;

Состав: 1 мл раствора содержит 30 мг альфа-липоевой кислоты;

Вспомогательные вещества: N-метилглюкамин, полиэтиленгликоль 300, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х01.
Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Альфа-липоевая кислота выступает как коэнзим в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование альфа-кетокислот цикла Кребса. Альфа-липоевой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты (Антиоксиданты – природные или синтетические вещества, замедляющие или предотвращающие окисление органических соединений; защищают клетки от повреждений, вызванных свободными радикалами. К антиоксидантам относятся такие вещества, как токоферолы (витамин Е), ретинолы (витамин А), аскорбиновая кислота (витамин С), селен и другие), например, при сахарном диабете. У больных диабетом альфа-липоевая кислота снижает резистентность (Резистентность – устойчивость организма к воздействию различных повреждающих факторов) к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы (Глюкоза – виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) и накоплению гликогена в печени. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен холестерина (Холестерин – вещество из группы стеринов. В значительных количествах содержится в нервной и жировой тканях, печени и др. Является у человека биохимическим предшественником половых гормонов, кортикостероидов, желчных кислот. Избыток холестерина в организме приводит к образованию желчных камней, отложению холестерина в стенках сосудов и др. нарушениям обмена), принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).

Фармакокинетика

Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) препарата 30 мин. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Объем распределения — 12,7 л. После одноразового внутривенного введения в первые 3-6 часов с мочой выводится 93-97% альфа- липоевой кислоты или ее дериватов.
Показания к применению

Используют с профилактической и лечебной целью в комплексной терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) диабетических полинейропатий, заболеваний печени (гепатиты, цирроз), отравлений солями тяжелых металлов, грибами (Грибы – группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Большинство из них питается разлагающимися органическими веществами растительного или животного происхождения. Некоторые ведут паразитический образ жизни, существуя в организме живых растений, насекомых, птиц, рыб, животных и человека. Наиболее важное значение в патологии человека и практическое промышленное применение имеют три большие группы грибков – плесневые, дрожжевые (и дрожжеподобные) и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей). Плесневые грибки интенсивно растут на залежалых кусках хлеба, сыра, на овощах и плодах, на различных растительных остатках, а также на стенах сырых, плохо проветриваемых помещений. Наиболее распространены различные виды плесневых грибков рода аспергиллов и рода пенициллов. Живут они в основном в почве, а также на растениях, находятся в воздухе и являются постоянными обитателями кожи и слизистых оболочек животных и человека. Плесневые грибки широко используют в медицинской, микробиологической и пищевой промышленности. Из них были выделены вещества, названные впоследствии антибиотиками (в частности, пенициллин). Некоторые плесневые грибки являются возбудителями болезней – микозов, в частности, аспергиллёза, отомикоза, микотоксикозов, фузариотоксикоза. Дрожжевые и дрожжеподобные грибки также могут послужить причиной некоторых болезней человека, в частности, кандидозов, криптококкозов. Дерматомицеты (дерматофиты) являются возбудителями грибковых заболеваний кожи – фавуса (парши), микроспории, микоза стоп, трихофотии, эпидермофитии), хронических (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) интоксикациях.
Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно взрослым в дозе 10-20 мл/сутки. Его вводят медленно — не более 50 мг/мин. Лучше вводить путем инфузии с физиологическим раствором (Физиологические растворы – водные растворы, близкие по солевому составу и другим свойствам сыворотке крови. Применяют для внутривенного или подкожного введения при недостатке жидкости в организме в качестве кровезаменителей): 10-20 мл Диалипона смешивают с 200-250 мл 0,9% раствором натрия хлорида и вводят на протяжении 20-30 мин. Инфузионные растворы следует оберегать от света, прикрывая их светозащитными экранами.

В начале курса лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) на протяжении 2-4 недель препарат вводят внутривенно. После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами (Лекарственная форма – придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект. Под этим понимают лекарственные средства, обладающие определенными физико-химическими свойствами и обеспечивающие оптимальное лечебное действие) альфа-липоевой кислоты для перорального приема (Диалипон капсулы (Капсулы – твердая лекарственная форма с мягкой или твердой оболочкой, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав капсул входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции, красители, ароматизаторы и др. Оболочка капсул изготовлена из желатина или других веществ.Твердые желатиновые капсулы являются оптимальным решением в тех случаях, когда рецептурная масса плохо прессуется или чувствительна к несовместимости компонентов)) в дозе 300-600 мг/сутки на протяжении 1-3 месяцев. Для закрепления эффекта лечения курс терапии Диалипоном® рекомендуется проводить 2 раза в год. Клинического опыта применения препарата для лечения детей нет.
Побочное действие

Иногда после быстрой внутривенной инъекции (Инъекция – впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) появляются ощущение тяжести в голове, тошнота, рвота и затруднение дыхания, которые потом быстро исчезают сами. Возможны аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) в месте инъекции с проявлениями крапивницы и возникновением экзем, которые могут распространяться по всему телу. Редко возможно развитие анафилактического шока. В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдаются судороги, диплопия, петехиальная сыпь, нарушение функции тромбоцитов (Тромбоциты – клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям). Возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы. У пациентов с повышенной чувствительностью (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) в месте инъекции Диалипона возможно ощущение жгучей боли.
Противопоказания

Гиперчувствительность (гиперчувствительность – повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к препарату. Не рекомендуется назначать препарат детям и женщинам в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием опыта клинического применения препарата у данной категории пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диалипон® реагирует in vitro с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. Диалипон® с сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения. Из-за этого инфузионный раствор Диалипона® несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками. Возможно усиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств, поэтому необходим постоянный контроль уровня гликемии, особенно в начале лечения Диалипоном®. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.
Передозировка

При передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. При передозировке или подозрении на серьезные побочные эффекты необходимо немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, медленно ввести 0,9% физиологический раствор. Лечение симптоматическое.
Особенности применения

При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо скоррегировать дозы сахароснижающих средств для предупреждения гипогликемии. Пациентам, которые принимают Диалипон®, следует воздерживаться от употребления алкоголя из-за того, что он снижает терапевтическую активность препарата.
Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 ?С до 25 ?С. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке; по 20 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке.

Производитель.
Открытое акционерное общество «Фармак».